活菌
云心質(zhì)力熟悉 FDA 對于微生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量要求，成功申報活菌和Cas酶等產(chǎn)品。作為唯一CDMO，參與《生產(chǎn)用基因工程菌菌體（膜過濾法）收集技術(shù)規(guī)范》起草。
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利用Biolog平臺化高通量表型測定技術(shù)
確定菌種的碳、氮、磷、硫等的代謝路徑
優(yōu)化培養(yǎng)條件和控制次級代謝物的產(chǎn)生
為菌種基因型優(yōu)化和小試設(shè)計提供表型數(shù)據(jù)
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基于JMP的DoE實驗設(shè)計
摸索核心發(fā)酵參數(shù)，如溫度、pH、DO%、培養(yǎng)基等
摸索純化層析系統(tǒng)參數(shù)，如pH、conductivity等
鎖定培養(yǎng)基，并為小試提供基礎(chǔ)參數(shù)
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高密度發(fā)酵補(bǔ)料策略
開發(fā)比較恒pH值補(bǔ)料法、恒溶氧補(bǔ)料法、指數(shù)補(bǔ)料法
基于BioPAT的SCADA控制程序開發(fā)，便于無人值守與工藝放大與轉(zhuǎn)移
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純化與制劑工藝開發(fā)
純化填料的選型，測試國產(chǎn)填料，產(chǎn)業(yè)化降本增效
自動灌裝與冷凍干燥工藝開發(fā)
產(chǎn)物的穩(wěn)定性測試
發(fā)酵純化工藝五大開發(fā)模塊
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01
培養(yǎng)基配方
通過高通量表型測定
初步確定培養(yǎng)基配方 -
02
小試參數(shù)
通過國際通用的先進(jìn)算法
的實驗設(shè)計確定小試參數(shù) -
03
補(bǔ)料策略
通過不同補(bǔ)料策略的比較
確定最優(yōu)高密度發(fā)酵方案 -
04
降本增效
通過現(xiàn)有的純化與制劑平臺
確定最優(yōu)的耗材降本增效方案 -
05
污染控制
通過對工藝流程和清潔劑
使用的分析確定最優(yōu)污染防控方案
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