近日,香港艾貝樂子公司天康麥與云心質力簽訂合作協議,共同推進非病毒CAR-NK/T項目的開發與臨床申報。基于天康麥的創新特異性靶點RNA CAR-NK技術,與云心質力合作共同開發RNA制備所需要的原材料、技術方法、質量控制方法、GMP-like和GMP級別的RNA、優化與完善原始設計,推進非病毒CAR-NK/T項目的開發與臨床申報。
關于天康麥
香港艾貝樂的ARB202, CAR-T和RNA CAR-NK項目獲得杭州市醫藥港2022年第二批高層次人才創新產業項目認定后落地杭州錢塘區成立子公司天康麥。ARB202項目成功進入第十一屆中國創新創業大賽入圍全國賽企項目。
香港艾貝樂專注于全球最迫切又未被滿足醫療需求的消化道腫瘤領域,是一家致力于研發晚期消化道腫瘤的免疫治療藥物和創新技術的生物科技公司。公司以鈣黏蛋17(CDH17)作為新型疾病標志物,并獲得其作為診斷、治療靶點的全球專利。CDH17在消化道腫瘤基因組和腫瘤組織中高度表達,并被證明是消化道腫瘤的一個真正致癌基因。目前核心產品管線包括基于自主專利TriAx平臺和pPQ系統成功開發的雙特異性抗體創新藥物(ARB202)、創新的CDH17伴隨診斷和血液診斷技術、以及第五代AI-CAR-NK/T 平臺,將為數以百萬計的消化道腫瘤患者帶來希望。創新雙特異性抗體藥物(ARB202)用于治療晚期胃腸道惡性腫瘤,是全球唯一獲批臨床的First-in-class CDH17xCD3雙特異性抗體,目前已在澳洲和香港開展I期臨床試驗,首位病人已經完成給藥,現在進行多中心患者篩選,預計明年在國內申報NMPA(國家藥監局)和FDA(美國藥監局)臨床試驗。
關于云心質力
云心質力(Start Bioservices)專注于大分子藥物及其原材料的生產工藝開發與 GMP 生產。公司深耕微生物發酵和基因治療領域,服務內容涵蓋超螺旋質粒、線性化質粒、mRNA、蛋白、酶、活菌、病毒的平臺化生產工藝,助力 CGT、疫苗、酶制劑和合成生物學等行業。云心質力幫助客戶完成生產工藝開發、分析方法開發、GMP 生產、 QC 放行以及 CMC 咨詢服務。
云心質力公司總部位于杭州醫藥港小鎮三期,具有 3000 多平方米的生產與辦公場地,和 1000 多平方米的研發實驗室。其核心團隊深耕CDMO領域數十年,創始人曾領導北美前三的CDMO公司的技術團隊,主導申報過12個IND項目,擁有先進豐富的質粒和mRNA生產經驗。