近日,杭州云心質力生物科技有限公司(簡稱云心質力,Start Bioservices)與上海羽冠生物技術有限公司(簡稱羽冠生物,DelonixBioworks)正式宣布達成戰略合作,共推合成生物學在生物醫藥領域更扎實高效地發展。雙方將進一步整合資源與能力,基于羽冠生物領先的合成生物學和疫苗技術平臺,以及云心質力團隊豐富的創新疫苗CMC開發和申報經驗,推進羽冠生物多個在研合成生物學工程菌疫苗管線的IND申報,加速全球創新疫苗研發和現有大品種疫苗的更新換代,為更多患者帶來預防和治療上的突破。
創新型CDMO
云心質力作為國內屈指可數有能力提供合成生物學CDMO服務的公司,擁有多個海外合成生物學IND申報及臨床藥物工藝開發與生產的經驗。云心質力核心團隊深耕CDMO領域十數年,創始人曾領導北美最大的CDMO公司的技術團隊,主導申報過8個IND項目,擁有先進豐富的合成生物學生產經驗。云心質力具備完善的GMP級合成生物學制藥生產能力和稀缺的灌裝凍干線,目前正在籌建30L至1000L的數字化合成生物學藥物生產平臺,該平臺采用無人值守+遠程控制+數字化SOP的模式,可極大減少生產的人工投入,降低生產成本。
合成生物學藥物
羽冠生物是一家專注于生物醫藥的合成生物學公司,通過理性化設計和改造微生物來開發新型療法。羽冠基于團隊十幾年的經驗和技術積累,推出了ProBVax合成生物學疫苗技術平臺,并布局了多個臨床價值突出的疫苗管線。其中,首個管線DX-101已完成臨床前概念驗證,多項數據均為全球同類管線最優。通過與云心質力的合作,該產品有望在2022年底進入IND-enabling階段。
云心質力團隊表示:
“云心質力團隊擁有多個海外合成生物學IND申報及臨床藥物工藝開發與生產的經驗。對于此次能夠與羽冠生物達成戰略合作非常期待,標志著云心質力在國內的合成生物學CDMO業務的良好開端。在未來,云心質力希望能夠與更多的企業展開合作,助力藥物開發、合規申報與商業化生產。”
羽冠生物團隊表示:
“羽冠生物作為一家創新的合成生物學醫藥公司,很高興能與云心質力這樣專業的且擁有海外成功申報經驗的合成生物學領域新型CDMO合作,加速推進合成生物學細菌疫苗管線的開發。該合作也將進一步幫助羽冠搭建更高效的合成生物學產業化平臺,拓展更多合成生物學在醫藥領域的應用。”
實驗室、廠房圖
關于云心質力
杭州云心質力生物科技有限公司創立于2021年底,總部位于浙江省杭州市醫藥港小鎮三期,具有3000多平方米的生產與辦公場地和1000多平方米的研發實驗室。
云心質力專注于大分子藥物及其原材料的生產工藝開發與GMP生產,現階段主打產品為:超螺旋質粒、線性化質粒、mRNA、細菌發酵生產的酶、蛋白、活菌等工業級藥物或藥物原材料。公司的愿景是成為穩定、可靠、值得信賴、高質量、高性價比的全球性生物藥生產制造和咨詢公司。云心質力致力于幫助創新藥物研發企業完成生產工藝開發、分析方法開發、GMP生產和QC放行并提供CMC咨詢服務。
云心質力擁有完善的質量體系、高質量的生產標準、豐富的中美澳IND申報經驗,合規可靠、保障知識產權的同時可做到快速交付,致力于將研究成果變為可量產的藥物,是您專業的藥物生產伙伴。
關于羽冠生物
羽冠生物(Delonix Bioworks)成立于2021年,是一家專注于生物醫藥的合成生物學公司,致力于運用合成生物學來拓展醫藥的邊界,通過設計和編程微生物來開發針對感染性疾病、腫瘤、慢性病等的新型療法。公司成立之初就獲得了由勃林格殷格翰風險基金(BIVF)和 IDG領投的1400萬美元種子輪融資。在疫苗研發方向上,羽冠生物秉持臨床驅動的研發策略,基于公司獨創的ProBVax合成生物學疫苗技術平臺,打造了多款工程菌疫苗管線,力爭實現傳統大品種疫苗的升級換代以及全球新疫苗的開發。